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喜報(bào) | 國藥太極西南藥業(yè)

鹽酸羥考酮緩釋片獲得生產(chǎn)批件

近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)，國藥太極西南藥業(yè)成功獲得了鹽酸羥考酮緩釋片（規(guī)格：10mg）《藥品注冊(cè)證書》，成為國內(nèi)第三家獲此產(chǎn)品批文的生產(chǎn)企業(yè)，標(biāo)志著公司在鎮(zhèn)痛藥物領(lǐng)域再次取得了里程碑式進(jìn)展，為廣大患者提供了新的治療選擇。

鹽酸羥考酮為麻醉藥品，是一種純阿片受體激動(dòng)劑，對(duì)m受體具有相對(duì)的選擇性，臨床適用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛，尤其適用于癌癥晚期鎮(zhèn)痛的治療。本品采用雙相緩釋技術(shù)，控制藥物的釋放速率，提供持續(xù)、長效的鎮(zhèn)痛效果，減少給藥次數(shù)，提高患者的用藥依從性。在世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的癌痛三階梯治療方案中，鹽酸羥考酮緩釋片被視為理想藥物之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年鹽酸羥考酮緩釋片在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近7億元，2024上半年以約13%的增速繼續(xù)放量。這一數(shù)據(jù)不僅證明了鹽酸羥考酮緩釋片在臨床上的廣泛應(yīng)用，也體現(xiàn)了廣大患者對(duì)這款產(chǎn)品的信任和認(rèn)可。

鹽酸羥考酮緩釋片是西南藥業(yè)與中國藥科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)成功的產(chǎn)品，為國家“十二五”重大專項(xiàng)“化藥專利藥的技術(shù)再創(chuàng)新”課題。此次鹽酸羥考酮緩釋片的獲批，進(jìn)一步豐富了西南藥業(yè)的產(chǎn)品線，為公司打造了癌癥鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的鹽酸羥考酮緩釋片、鹽酸嗎啡緩釋片雙品種協(xié)同作用的雙輪馬車，更為廣大患者提供更加個(gè)性化和精準(zhǔn)的治療方案。

此外，10月西南藥業(yè)還取得了注射用青霉素鈉、注射用苯唑西林鈉兩個(gè)品種5個(gè)規(guī)格的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充批件，同時(shí)通過一致性評(píng)價(jià)的氟尿嘧啶注射液也有機(jī)會(huì)參與第十批國家集采。

西南藥業(yè)的前身為原中央制藥廠暨麻醉藥品經(jīng)理處，現(xiàn)有麻精及其他精神類藥品批文42個(gè)，是西南地區(qū)唯一的麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，多年來積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，始終以患者需求為導(dǎo)向，配合國家臨床用藥需要。未來，公司將繼續(xù)秉承“關(guān)愛生命，呵護(hù)健康”的企業(yè)理念，致力研發(fā)和生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)、高效、安全的藥品，為人民群眾用藥安全和“健康中國”建設(shè)保駕護(hù)航，貢獻(xiàn)己責(zé)。

鹽酸羥考酮緩釋片團(tuán)隊(duì)部分成員及申報(bào)資料