國藥太極西南藥業(yè)葡萄糖酸鈣注射液
獲一致性評價批件
近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準,國藥太極西南藥業(yè)成功獲得葡萄糖酸鈣注射液(規(guī)格:10ml:1g)的一致性評價補充申請批件。
葡萄糖酸鈣注射液是一種重要的鈣補充劑,適用于兒童和成人患者,常用于臨床靜脈補鈣,主要治療因為鈣缺乏、急性鈣過低、堿中毒或者甲狀腺功能低下所導(dǎo)致的手足抽搐,也可以作為一種過敏性疾患的治療方法。葡萄糖酸鈣還可用作鎂、氟中毒時的解救,同時也可應(yīng)用于心臟復(fù)蘇。
公司葡萄糖酸鈣注射液于1981年首次取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書,2020年8月再注冊。此次提交葡萄糖酸鈣注射液一致性評價補充申請并獲受理,意味著西南藥業(yè)葡萄糖酸鈣注射液在質(zhì)量和療效上均達到了原研藥同等水平,為臨床治療提供了可靠保障。
國藥太極西南藥業(yè)始終堅持以患者需求為導(dǎo)向,積極配合國家臨床用藥需要。公司將繼續(xù)致力于麻精藥、抗感染藥物以及臨床急救易短缺品種等多個科研創(chuàng)新領(lǐng)域的發(fā)展,為人民群眾用藥安全和“健康中國”建設(shè)貢獻力量。
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